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一份“特殊血站”的质检报告,为生命“脐迹”保驾护航

来源:北京市脐血库 时间:2017/5/19

北京市脐带血造血干细胞库,是我国卫生部批准的第一家脐带血造血干细胞库。作为中国脐带血行业的领军者,北京市脐血库严格遵守政府卫生主管部门对脐血库的各项管理规范;对实验室质量进行持续监控,定期参加国际、国内第三方实验室质量评价;同时还积极参加国际权威认证(如ISO9001国际质量认证、美国血库协会(AABB)认证等),以此确保每一份脐带血的高质量储存和临床应用的安全。

北京市脐血库每个季度都会公布一份质量检测报告,为大家直观的展示质量情况。下面脐宝就来为大家解析一下这份报告。



北京市脐血库2016年第四季度质量报告

定期接受国家机关的监管

首先,作为原国家卫生部批准的第一家脐带血造血干细胞库,北京市脐血库会定期接受国家卫计委、北京市卫计委及大兴区疾控中心的监督检查。检查频率为每年1次。同时大兴区卫生监督所每年会对脐血库进行1-2次的不定期检查。

北京市脐血库自建库之初就受国家主管部门的严格监管,并且一贯保持高标准严要求的自管体制。在每次监督检查中其质量体系的运行均符合国家法律法规。

积极参加各种质量体系的认证和室间质评

除了严格遵守各个政府职能部门对脐血库的规范要求,北京市脐血库积极参加国际权威认证,如各种质量体系认证、美国血库协会(AABB)认证等。



美国血库协会认证证书

在北京市脐血库,每一个实验室的每一项检测项目的相关标准都有着非常严格的要求。“室间质量评价”通俗的说就是指:为确保实验室维持较高的检测准确性,对相关能力进行严格考核、监督和确认的一种验证。

在评价期间,室间质量评价机构会对所有参加机构进行质评。参与质评的机构会得到自身实验数据与参加室间质评的其它机构数据的比对结果,从而发现实验方式方法等方面的不足,进而提升实验室检测水平,以此来保障每一次检验,每一份脐血的安全!例如,2016年北京市脐血库共参加了22次室间质评,结果全部合格,合格率为100%。

冻存脐血的质量检测

最后说一说各位宝爸宝妈最关心的问题,珍贵的脐血在血库中储存的状况到底要如何监控呢?

北京市脐血库每月都会从公库储存的脐血中随机抽选样本进行细胞活性、细胞数量等各项指标检测,从而间接评估血库中的每一份脐血的冻存质量。



2017年4月,北京市脐血库抽取了的一份储存时间长达18年零11个月的脐血样本。在解冻之后,这份脐血有核细胞活性高达91.59%,CD34+细胞活性高达97.16%,活性远高于脐带血可用于临床的出库标准。(ps,一般来说,脐带血用于临床的出库标准为:有核细胞活性≧50%,CD34+细胞活性≧80%)

一份长达18年冻存史的脐带血,解冻之后活性还可以达到这么高,并且完全满足移植标准。这次例行抽检的结果很好的回应了大众对于长期储存脐血其脐血细胞数、细胞活性的疑虑。

国内首家脐血库的独特优势

北京市脐血库因建库时间比同行业各血库都要早,脐血的储存时间周期要远远长于其他血库。北京市脐血库的抽检数据可以作为一个可靠依据,去判断长期冻存的脐血质量的情况,为中国脐血行业的发展提供更多可靠的数据支持。

作为行业的引领者,北京市脐血库通过各类监管和检测,严控服务质量,提高脐血冻存技术、保证储存质量。在保障每一位储户切身利益的同时推动中国脐带血库的整体发展。



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